| 备案号 | 国备2024002651 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用醋酸奥曲肽微球 |
| 英文名称/拉丁名称 | Octreotide Acetate Microspheres for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | A（微球生产厂：Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH）；B（溶剂生产厂：Abbott Biologicals B.V.） |
| 生产企业地址 | A（微球生产厂：Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen, Austria）；B（溶剂生产厂：Veerweg 12, 8121 AA Olst, Netherlands） |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京诺华制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 备注 | 已备案 |
注射用醋酸奥曲肽微球备案及生产企业信息
