| 备案号 | 国备2024002482 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Metformin Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Alphapharm Pty Limited |
| 生产企业地址 | 100 & 102 Antimony & 11 & 15-25 Garnet Street CAROLE PARK QLD 4300 AUSTRALIA |
| 上市许可持有人 | 澳大利亚艾华大药厂 |
| 上市许可持有人（英文） | Alphapharm Pty Limited |
| 上市许可持有人地址 | 100 & 102 Antimony & 11 & 15-25 Garnet Street CAROLE PARK QLD 4300 AUSTRALIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 诚利（广州）科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市天河区林和西路161号中泰国际广场写字楼第15层A1508单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-11-02 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸二甲双胍片备案及生产企业信息
