| 备案号 | 国备2024002448 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用伏尼凝血素α |
| 英文名称/拉丁名称 | Vonicog alfa for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Baxalta US Inc. |
| 生产企业地址 | 1700 Rancho Conejo Boulevard,Thousand Oaks, CA 91320, USA |
| 上市许可持有人（英文） | Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, US |
| 境外生产药品注册代理机构 | 武田（中国）国际贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层220室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-30 |
| 备注 | 已备案 |
