| 备案号 | 国备2024002330 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用培妥罗凝血素α |
| 英文名称/拉丁名称 | Turoctocog alfa pegol for injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novo Nordisk A/S |
| 生产企业地址 | Hagedornsvej 1,DK-2820 Gentofte, Denmark |
| 上市许可持有人 | 丹麦诺和诺德公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Novo Nordisk A/S |
| 上市许可持有人地址 | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| 境外生产药品注册代理机构 | 诺和诺德（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津经济技术开发区南海路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 备注 | 已备案 |
注射用培妥罗凝血素α备案及生产企业信息
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