| 备案号 | 国备2024002308 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 达格列净片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dapagliflozin Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | M/s Cipla Ltd. |
| 生产企业地址 | Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna, Goa |
| 上市许可持有人 | 西普拉制药有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | M/s Cipla Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna, Goa |
| 境外生产药品注册代理机构 | 西普拉（中国）医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢2层203室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-13 |
| 备注 | 已备案 |
达格列净片备案及生产企业信息
