| 备案号 | 国备2024002215 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑镁肠溶片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | AstraZeneca AB |
| 生产企业地址 | Gartunavagen Sodertalje 152 57 Sweden |
| 上市许可持有人（英文） | AstraZeneca Pty Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 66 Talavera Road Macquarie Park NSW 2113 AUSTRALIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区亮景路199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
奥美拉唑镁肠溶片备案及生产企业信息
