| 备案号 | 国备2024002181 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 钆布醇注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gadobutrol Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Bayer AG |
| 生产企业地址 | Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Bayer Vital GmbH |
| 上市许可持有人地址 | 51368 Leverkusen, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 简柏特（佛山）信息技术服务有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区8号楼6楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
