| 备案号 | 国备2024002165 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 舒洛地特软胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sulodexide Soft Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ALFASIGMA S. p. A. |
| 生产企业地址 | VIA ENRICO FERMI, 1-65020 ALANNO(PE)，ITALY |
| 上市许可持有人 | —————— |
| 上市许可持有人（英文） | ALFASIGMA S. p. A. |
| 上市许可持有人地址 | VIA RAGAZZI DEL' 99, 5 - 40133 BOLOGNA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区东直门外大街46号1号楼18层1801 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 备注 | 已备案 |
舒洛地特软胶囊备案及生产企业信息
