| 备案号 |
国备2024002141
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| 药品通用名称 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
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| 英文名称/拉丁名称 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets
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| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
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| 生产企业（英文） |
Tris Pharma, Inc.
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| 生产企业地址 |
2033 US 130, Monmouth Junction, NJ 08852 United States of America
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| 上市许可持有人（英文） |
NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc
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| 上市许可持有人地址 |
2033 Us Highway 130, Monmouth Junction, NJ 08852 United States of America
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| 境外生产药品注册代理机构 |
祐儿医药科技（上海）有限公司
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| 境外生产药品注册代理机构地址 |
中国（上海）自由贸易试验区张江路665号三层
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| 备案内容 |
暂无权限
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| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
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| 备案日期 |
2024-09-24
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| 备注 |
已备案
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