| 备案号 | Y国备2024002037 |
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| 药品通用名称 | 氨磺必利 |
| 英文名称/拉丁名称 | Amisulpride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SYMED LABS LIMITED（Unit-II） |
| 生产企业地址 | Plot No.25/B, Phase - III, IDA Jeedimetla（ V） , Quthbullapur (M) Medchal- Malkajgiri Dist - 500055 |
| 上市许可持有人 | SYMED LABS LIMITED |
| 上市许可持有人（英文） | SYMED LABS LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 8-2-293/174/3, Beside BN Reddy Colony Road No.14, Banjara Hills, Hyderabad - 500034 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 熙德隆药业（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼8层3单元130906 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
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