| 备案号 | 国备2024002035 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸罗哌卡因注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ropivacaine Hydrochloride Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | AstraZeneca AB |
| 生产企业地址 | Forskargatan 18 Sodertalje 151 36 Sweden |
| 上市许可持有人（英文） | Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 34-36 Chandos Street ST LEONARDS NSW 2065, Australia |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州爱施健贸易咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市天河区珠江西路10号2101房（部位：自编01-06单元） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
