| 备案号 | Y国备2024002071 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levetiracetam |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hetero Labs Limited, Unit-I |
| 生产企业地址 | Sy No.10, I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India |
| 上市许可持有人 | Hetero Labs Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Hetero Labs Limited |
| 上市许可持有人地址 | 7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad- 500018, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 熙德隆药业（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼8层3单元130906 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
