药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHB2501000 | 左氧氟沙星滴眼液 | 化药4 | 补充申请 | 2025-05-16 | 艾视制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500951 | 定眩丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-05-16 | 兰州佛慈制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501786 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 化药3 | 仿制 | 2025-05-16 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500999 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 化药4 | 补充申请 | 2025-05-16 | 回音必集团江西东亚制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500950 | 定眩丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-05-16 | 兰州佛慈制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501785 | 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 化药3 | 仿制 | 2025-05-16 | 浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXSB2500040 | BI 765049 输注用粉末 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2025-05-16 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501787 | 复方聚乙二醇(3350)电解质散 | 化药3 | 仿制 | 2025-05-16 | 重庆赛诺生物药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2501001 | 左氧氟沙星滴眼液 | 化药4 | 补充申请 | 2025-05-16 | 艾视制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2500270 | 来那帕韦钠片 | 化药5.1 | 补充申请 | 2025-05-16 | Gilead Sciences Ireland UC;Rottendorf Pharma GmbH | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500994 | 注射用哌拉西林钠 | 化药3 | 补充申请 | 2025-05-16 | 海南丰恺思制药有限公司;江苏海宏制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500937 | 金嗓利咽丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-05-16 | 西安碑林药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501778 | 盐酸屈他维林注射液 | 化药4 | 仿制 | 2025-05-16 | 德全药品(江苏)股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2500483 | HRN77片 | 化药1 | 新药 | 2025-05-16 | 北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501777 | 注射用盐酸多西环素 | 化药3 | 仿制 | 2025-05-16 | 苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏海岸药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501781 | 盐酸戊乙奎醚注射液 | 化药4 | 仿制 | 2025-05-16 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2500388 | ABO2102注射剂 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-05-16 | 苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2500988 | 碘普罗胺注射液 | 化药4 | 补充申请 | 2025-05-16 | 南京正大天晴制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTS2500031 | A型肉毒毒素标准品 | 生物制品 | 一次性进口 | 2025-05-16 | IPSEN BIOPHARM LIMITED;IPSEN LIMITED;益普生(天津)医药商贸有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHB2500135 | HRS-1893片 | 化药1 | 补充申请 | 2025-05-16 | 山东盛迪医药有限公司 | 查看 | 查看 |