受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXSL2300155 | 重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-02-24 | 恺兴生命科技(上海)有限公司;罗氏(中国)投资有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSS2200084 | 泽沃基奥仑赛注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2022-10-18 | 恺兴生命科技(上海)有限公司;上海科济制药有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSB2100016 | 重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2021-03-12 | 恺兴生命科技(上海)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-03-11 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1900105 | 重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2019-09-21 | 恺兴生命科技(上海)有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-09-20 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |