受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHS2401210 | 眼用丝裂霉素溶液用粉末 | 化药3 | 仿制 | 2024-04-23 | 浙江长典药物技术开发有限公司;浙江海正药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2400487 | 瑞舒伐他汀钙片 | 化药 | 补充申请 | 2024-04-11 | 瀚晖制药有限公司;浙江海正药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2400488 | 瑞舒伐他汀钙片 | 化药 | 补充申请 | 2024-04-11 | 瀚晖制药有限公司;浙江海正药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2450105 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 | 化药原6 | 补充申请 | 2024-02-07 | 浙江海正药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYSB2300169 | 门冬胰岛素注射液 | 治疗用生物制品原15 | 补充申请 | 2023-09-16 | 浙江海正药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2302492 | 泊沙康唑注射液 | 化药4 | 仿制 | 2023-09-15 | 浙江海正药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2301717 | 艾曲泊帕乙醇胺片 | 化药4 | 仿制 | 2023-06-28 | 浙江海正药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2301209 | 枸橼酸托法替布片 | 化药4 | 补充申请 | 2023-05-25 | 海正生物制药有限公司;浙江海正药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2301316 | 依维莫司片 | 化药4 | 仿制 | 2023-05-16 | 浙江海正药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300458 | HS329片 | 化药1 | 新药 | 2023-05-05 | 浙江海正药业股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300459 | HS329片 | 化药1 | 新药 | 2023-05-05 | 浙江海正药业股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYSB2300089 | 门冬胰岛素注射液 | 治疗用生物制品原15 | 补充申请 | 2023-04-27 | 浙江海正药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2301062 | 泊沙康唑肠溶片 | 化药4 | 仿制 | 2023-04-15 | 浙江海正药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300312 | HS336片 | 化药1 | 新药 | 2023-03-15 | 浙江海正药业股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2300313 | HS336片 | 化药1 | 新药 | 2023-03-15 | 浙江海正药业股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYHB2350180 | 注射用替考拉宁 | 化药 | 补充申请 | 2023-02-15 | 浙江海正药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2350025 | 环丝氨酸胶囊 | 化药原3.1 | 补充申请 | 2023-01-06 | 浙江海正药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2201432 | 法维拉韦片 | 化药 | 补充申请 | 2022-08-12 | 浙江海正药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2200884 | 注射用甲苯磺酸奥马环素 | 化药 | 补充申请 | 2022-06-02 | 再鼎医药(上海)有限公司;浙江海正药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2200856 | 甲苯磺酸奥马环素片 | 化药 | 补充申请 | 2022-05-31 | 再鼎医药(上海)有限公司;江苏宣泰药业有限公司 | 查看 | 查看 |