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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYHS2401210 眼用丝裂霉素溶液用粉末 化药3 仿制 2024-04-23 浙江长典药物技术开发有限公司;浙江海正药业股份有限公司 ANDA 查看 查看
CYHB2400487 瑞舒伐他汀钙片 化药 补充申请 2024-04-11 瀚晖制药有限公司;浙江海正药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
CYHB2400488 瑞舒伐他汀钙片 化药 补充申请 2024-04-11 瀚晖制药有限公司;浙江海正药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
CYHB2450105 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 化药原6 补充申请 2024-02-07 浙江海正药业股份有限公司 查看 查看
CYSB2300169 门冬胰岛素注射液 治疗用生物制品原15 补充申请 2023-09-16 浙江海正药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
CYHS2302492 泊沙康唑注射液 化药4 仿制 2023-09-15 浙江海正药业股份有限公司 ANDA 查看 查看
CYHS2301717 艾曲泊帕乙醇胺片 化药4 仿制 2023-06-28 浙江海正药业股份有限公司 ANDA 查看 查看
CYHB2301209 枸橼酸托法替布片 化药4 补充申请 2023-05-25 海正生物制药有限公司;浙江海正药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
CYHS2301316 依维莫司片 化药4 仿制 2023-05-16 浙江海正药业股份有限公司 ANDA 查看 查看
CXHL2300458 HS329片 化药1 新药 2023-05-05 浙江海正药业股份有限公司 IND 查看 查看
CXHL2300459 HS329片 化药1 新药 2023-05-05 浙江海正药业股份有限公司 IND 查看 查看
CYSB2300089 门冬胰岛素注射液 治疗用生物制品原15 补充申请 2023-04-27 浙江海正药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
CYHS2301062 泊沙康唑肠溶片 化药4 仿制 2023-04-15 浙江海正药业股份有限公司 ANDA 查看 查看
CXHL2300312 HS336片 化药1 新药 2023-03-15 浙江海正药业股份有限公司 IND 查看 查看
CXHL2300313 HS336片 化药1 新药 2023-03-15 浙江海正药业股份有限公司 IND 查看 查看
CYHB2350180 注射用替考拉宁 化药 补充申请 2023-02-15 浙江海正药业股份有限公司 查看 查看
CYHB2350025 环丝氨酸胶囊 化药原3.1 补充申请 2023-01-06 浙江海正药业股份有限公司 查看 查看
CYHB2201432 法维拉韦片 化药 补充申请 2022-08-12 浙江海正药业股份有限公司 补充申请 查看 查看
CYHB2200884 注射用甲苯磺酸奥马环素 化药 补充申请 2022-06-02 再鼎医药(上海)有限公司;浙江海正药业股份有限公司 查看 查看
CYHB2200856 甲苯磺酸奥马环素片 化药 补充申请 2022-05-31 再鼎医药(上海)有限公司;江苏宣泰药业有限公司 查看 查看