药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHB2500978 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 化药3 | 补充申请 | 2025-05-15 | 江苏远恒药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500967 | 盐酸小檗碱片 | 化药 | 补充申请 | 2025-05-15 | 广东健信制药股份有限公司;汕头经济特区鮀滨制药厂 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2500382 | SENL103自体T细胞注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-05-15 | 河北森朗生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2500972 | 左氧氟沙星注射液 | 化药3 | 补充申请 | 2025-05-15 | 湖北科伦药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500969 | 注射用伏立康唑 | 化药4 | 补充申请 | 2025-05-15 | 重庆药友制药有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2500476 | TQC3302吸入喷雾剂 | 化药2.3 | 新药 | 2025-05-15 | 正大天晴(广州)医药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501769 | 盐酸拉贝洛尔注射液 | 化药3 | 仿制 | 2025-05-15 | 浙江同伍生物医药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500935 | 启脾丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-05-15 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501765 | 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) | 化药3 | 仿制 | 2025-05-15 | 石家庄四药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXHL2500110 | CHF1535-II | 化药2.2 | 进口 | 2025-05-15 | CHIESI FARMACEUTICI SPA;Chiesi Pharmaceutical Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500977 | 氯化钾缓释片 | 化药 | 补充申请 | 2025-05-15 | 深圳市中联制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501752 | 醋酸钙口服溶液 | 化药3 | 仿制 | 2025-05-15 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501754 | 平衡盐溶液(供灌注用) | 化药4 | 仿制 | 2025-05-15 | 山西诺成制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2500268 | 多拉韦林片 | 化药5.1 | 补充申请 | 2025-05-15 | Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD International GmbH | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501771 | 利培酮口服溶液 | 化药4 | 仿制 | 2025-05-15 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500979 | 马来酸噻吗洛尔滴眼液 | 化药3 | 补充申请 | 2025-05-15 | 江苏远恒药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501753 | 醋酸钙口服溶液 | 化药3 | 仿制 | 2025-05-15 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501775 | 培唑帕尼片 | 化药4 | 仿制 | 2025-05-15 | 江苏华鑫制药有限公司;江苏华阳制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501774 | 利培酮口服溶液 | 化药4 | 仿制 | 2025-05-15 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501756 | 替米沙坦氨氯地平片 | 化药4 | 仿制 | 2025-05-15 | 海南赛立克药业有限公司 | 查看 | 查看 |