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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYSB2400233 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-09-07 长春百克生物科技股份公司 补充申请 查看 查看
CYSB2400214 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-08-13 北京科兴生物制品有限公司 补充申请 查看 查看
CYSB2400213 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-08-13 北京科兴生物制品有限公司 补充申请 查看 查看
CYSB2400211 流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-08-09 北京科兴生物制品有限公司 补充申请 查看 查看
CXSL2400449 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 预防用生物制品2.2 新药 2024-07-15 深圳康泰生物制品股份有限公司;兰州百灵生物技术有限公司 临床试验申请 查看 查看
CYSB2400170 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-07-03 长春生物制品研究所有限责任公司 补充申请 查看 查看
CYSB2400169 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-07-03 长春生物制品研究所有限责任公司 补充申请 查看 查看
CYSB2400165 四价流感病毒亚单位疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-06-28 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 补充申请 查看 查看
CXSL2400370 流感病毒亚单位疫苗 预防用生物制品3.3 新药 2024-06-07 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
CXSL2400331 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品3.3 新药 2024-05-18 深圳康泰生物制品股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
CXSS2400043 鼻喷流感减毒活疫苗 预防用生物制品3.2 新药 2024-04-24 长春百克生物科技股份公司 上市申请 查看 查看
CXSL2400248 流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品3.3 新药 2024-04-19 武汉生物制品研究所有限责任公司 临床试验申请 查看 查看
CXSL2400247 流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品3.3 新药 2024-04-19 武汉生物制品研究所有限责任公司 临床试验申请 查看 查看
CYSB2400076 流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-03-27 上海生物制品研究所有限责任公司 补充申请 查看 查看
CXSS2400027 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品3.3 新药 2024-03-22 江苏康润生物科技有限公司 上市申请 查看 查看
CYSB2400069 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-03-13 北京科兴生物制品有限公司 补充申请 查看 查看
CXSL2400138 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 预防用生物制品2.2 新药 2024-02-21 成都新诺明生物科技有限公司;成都欧林生物科技股份有限公司;兰州百灵生物技术有限公司 临床试验申请 查看 查看
CYSB2400039 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 预防用生物制品 补充申请 2024-02-09 长春百克生物科技股份公司 补充申请 查看 查看
CXSS2300101 四价流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品3.3 新药 2023-12-30 浙江天元生物药业有限公司 上市申请 查看 查看
CYSB2300204 流感病毒裂解疫苗 预防用生物制品原15 补充申请 2023-11-03 华兰生物疫苗股份有限公司 补充申请 查看 查看