药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYSB2500060 | 重组人5型腺病毒注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2025-03-20 | 上海三维生物技术有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSB2400171 | 重组溶瘤腺病毒注射剂(KD01) | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2024-12-25 | 武汉凯德基诺生物技术有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400044 | 重组L-IFN腺病毒注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-01-19 | 上海元宋生物技术有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300531 | 重组溶瘤腺病毒注射剂(KD01) | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-08-01 | 武汉凯德基诺生物技术有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300456 | 重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-07-08 | 北京锤特生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSB2300053 | 重组人p53腺病毒注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2023-05-16 | 深圳市赛百诺基因技术有限公司;赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300323 | 重组NV-A01腺病毒注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-05-10 | 南京诺惟生物科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300273 | 重组人5型腺病毒注射液 | 治疗用生物制品2.2 | 新药 | 2023-04-19 | 上海三维生物技术有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300046 | 重组人内皮抑素腺病毒注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2023-01-17 | 广州达博生物制品有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
JXSL2300006 | 重组人REIC/Dkk-3基因复制缺陷5型腺病毒注射液 | 治疗用生物制品1 | 进口 | 2023-01-05 | Momotaro Gene Inc.;Adreic Therapeutics, Inc. | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2101198 | SynOV1.1腺病毒注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-07-15 | 北京合生基因科技有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2100067 | 重组人γ-干扰素腺病毒注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2021-02-24 | 广州达博生物制品有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-02-23 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
JTS2100018 | AZD1222 | 生物制品 | 一次性进口 | 2021-02-05 | Symbiosis Pharmaceuticals Services;AstraZeneca AB;深圳康泰生物制品股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTS2100017 | COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) | 生物制品 | 一次性进口 | 2021-02-05 | CP Pharmaceuticals Limited AstraZeneca AB 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTS2100013 | COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) | 生物制品 | 一次性进口 | 2021-02-05 | IDT Biologika GmbH | 在审评审批中(在药审中心) | 2021-01-28 | 查看 | 查看 | |
CXSL2000198 | 重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2020-07-10 | 北京锤特生物科技有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2020-07-09 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1800066 | 重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体) | 预防用生物制品 | 补充申请 | 2018-04-19 | 康希诺生物股份公司 | 已发件 | 2019-04-30 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CYSB1700258 | 重组人p53腺病毒注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2018-01-02 | 深圳市赛百诺基因技术有限公司 | 在审评审批中 | 2017-12-28 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CXSB1700014 | 重组人p53腺病毒注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2017-12-25 | 深圳市赛百诺基因技术有限公司 | 已发件 | 2018-10-08 | 补充申请 | 查看 | 查看 |
CXSL1700067 | 重组人γ-干扰素腺病毒注射液 | 治疗用生物制品3 | 新药 | 2017-09-05 | 广州达博生物制品有限公司 | 已发件 | 2018-05-30 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |