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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYHS2401682 艾考糊精腹膜透析液 化药4 仿制 2024-06-05 青岛瑞奈医疗科技有限公司 ANDA 查看 查看
CYHS2401530 艾考糊精腹膜透析液 化药4 仿制 2024-05-22 芜湖道润药业有限责任公司 ANDA 查看 查看
CYHS2401049 艾考糊精腹膜透析液 化药4 仿制 2024-04-10 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司 ANDA 查看 查看
CYHS2400807 艾考糊精腹膜透析液 化药4 仿制 2024-03-12 山东齐都药业有限公司 ANDA 查看 查看
CYHS2400198 艾考糊精腹膜透析液 化药4 仿制 2024-01-13 成都青山利康药业股份有限公司 ANDA 查看 查看
CYHS2303165 艾考糊精腹膜透析液 化药4 仿制 2023-11-18 青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司 ANDA 查看 查看
CYHB2201913 艾考糊精腹膜透析液 化药3 补充申请 2022-10-18 广州百特医疗用品有限公司 补充申请 查看 查看
CYHS2101475 利马前列素阿法环糊精片 化药3 仿制 2021-07-26 北京泰德制药股份有限公司 ANDA 查看 查看
CYHS1700513 艾考糊精腹膜透析液 化药3 仿制 2018-05-07 广州百特医疗用品有限公司 制证完毕-已发批件 2021-09-02 ANDA 查看 查看
CXHR1600053 复方麦芽糊精口服溶液 化药 复审 2016-09-14 北京华信通药业有限公司 制证完毕-已发批件 2017-03-15 查看 查看
CXFS1500004 磺丁基醚倍他环糊精钠盐 药用辅料 新药 2015-08-11 山东滨州智源生物科技有限公司 制证完毕-已发批件 2016-08-12 验证性临床 查看 查看
JXFL1500019 磺丁基倍他环糊精钠 药用辅料 进口 2015-06-01 西藏嘉信景天药业有限公司 在审评审批中 2015-05-29 验证性临床 查看 查看
CXFL1500002 磺丁基醚倍他环糊精钠 药用辅料 新药 2015-05-19 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 制证完毕-已发批件 2016-08-04 验证性临床 查看 查看
CXFL1400006 磺丁基倍他环糊精钠 药用辅料 新药 2015-01-07 淄博千汇生物科技有限公司 制证完毕-已发批件 2016-04-21 验证性临床 查看 查看
CXHL1401112 盐酸贝萘克酯β-环糊精包合物胶囊 化药3.1 新药 2014-11-27 北京润德康医药技术有限公司 制证完毕-已发批件 2016-04-07 验证性临床 查看 查看
CXHL1401111 盐酸贝萘克酯β-环糊精包合物 化药3.1 新药 2014-11-27 北京润德康医药技术有限公司 制证完毕-已发批件 2016-04-07 验证性临床 查看 查看
JYFB1400021 羟丙基倍他环糊精(注射级) 药用辅料 补充申请 2014-08-01 法国罗盖特公司 已备案,备案结论:无异议 2014-09-05 查看 查看
CXHL1301135 复方麦芽糊精口服溶液 化药3.2 新药 2014-01-09 北京华信通药业有限公司 制证完毕-已发批件 2016-08-01 验证性临床 查看 查看
JXHS1300102 利马前列素阿法环糊精 化药 进口 2013-12-05 CHINOIN制药与化学药品私人有限公司 制证完毕-已发批件 2016-05-24 NDA 查看 查看
CYFB1300010 羟丙基-β-环糊精 药用辅料 补充申请 2013-10-15 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 制证完毕-已发批件 2013-12-25 查看 查看