受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHS2401682 | 艾考糊精腹膜透析液 | 化药4 | 仿制 | 2024-06-05 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2401530 | 艾考糊精腹膜透析液 | 化药4 | 仿制 | 2024-05-22 | 芜湖道润药业有限责任公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2401049 | 艾考糊精腹膜透析液 | 化药4 | 仿制 | 2024-04-10 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2400807 | 艾考糊精腹膜透析液 | 化药4 | 仿制 | 2024-03-12 | 山东齐都药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2400198 | 艾考糊精腹膜透析液 | 化药4 | 仿制 | 2024-01-13 | 成都青山利康药业股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2303165 | 艾考糊精腹膜透析液 | 化药4 | 仿制 | 2023-11-18 | 青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2201913 | 艾考糊精腹膜透析液 | 化药3 | 补充申请 | 2022-10-18 | 广州百特医疗用品有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2101475 | 利马前列素阿法环糊精片 | 化药3 | 仿制 | 2021-07-26 | 北京泰德制药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS1700513 | 艾考糊精腹膜透析液 | 化药3 | 仿制 | 2018-05-07 | 广州百特医疗用品有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2021-09-02 | ANDA | 查看 | 查看 |
CXHR1600053 | 复方麦芽糊精口服溶液 | 化药 | 复审 | 2016-09-14 | 北京华信通药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2017-03-15 | 查看 | 查看 | |
CXFS1500004 | 磺丁基醚倍他环糊精钠盐 | 药用辅料 | 新药 | 2015-08-11 | 山东滨州智源生物科技有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-08-12 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
JXFL1500019 | 磺丁基倍他环糊精钠 | 药用辅料 | 进口 | 2015-06-01 | 西藏嘉信景天药业有限公司 | 在审评审批中 | 2015-05-29 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXFL1500002 | 磺丁基醚倍他环糊精钠 | 药用辅料 | 新药 | 2015-05-19 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-08-04 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXFL1400006 | 磺丁基倍他环糊精钠 | 药用辅料 | 新药 | 2015-01-07 | 淄博千汇生物科技有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-04-21 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1401112 | 盐酸贝萘克酯β-环糊精包合物胶囊 | 化药3.1 | 新药 | 2014-11-27 | 北京润德康医药技术有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-04-07 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
CXHL1401111 | 盐酸贝萘克酯β-环糊精包合物 | 化药3.1 | 新药 | 2014-11-27 | 北京润德康医药技术有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-04-07 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
JYFB1400021 | 羟丙基倍他环糊精(注射级) | 药用辅料 | 补充申请 | 2014-08-01 | 法国罗盖特公司 | 已备案,备案结论:无异议 | 2014-09-05 | 查看 | 查看 | |
CXHL1301135 | 复方麦芽糊精口服溶液 | 化药3.2 | 新药 | 2014-01-09 | 北京华信通药业有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-08-01 | 验证性临床 | 查看 | 查看 |
JXHS1300102 | 利马前列素阿法环糊精 | 化药 | 进口 | 2013-12-05 | CHINOIN制药与化学药品私人有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2016-05-24 | NDA | 查看 | 查看 |
CYFB1300010 | 羟丙基-β-环糊精 | 药用辅料 | 补充申请 | 2013-10-15 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 制证完毕-已发批件 | 2013-12-25 | 查看 | 查看 |