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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
JXHL1200357 枸橼酸托法替布片 化药 进口 2012-11-21 辉瑞制药有限公司 制证完毕-已发批件 2013-07-04 查看 查看
JYHB1300947 枸橼酸托法替布片 化药 补充申请 2013-08-08 辉瑞制药有限公司 审批完毕 2014-09-25 查看 查看
JXHL1300232 枸橼酸托法替布片 化药 进口 2013-07-08 辉瑞制药有限公司 制证完毕-已发批件 2015-03-02 查看 查看
JXHL1300234 枸橼酸托法替布片 化药 进口 2013-07-05 辉瑞制药有限公司 制证完毕-已发批件 2015-03-02 查看 查看
JXHL1300233 枸橼酸托法替布片 化药 进口 2013-07-05 辉瑞制药有限公司 制证完毕-已发批件 2015-03-02 查看 查看
JXHL1400229 枸橼酸托法替布片 化药 进口 2014-07-16 辉瑞制药有限公司 制证完毕-已发批件 2015-10-13 IND 查看 查看
JXHL1300046 枸橼酸托法替布片 化药 进口 2013-02-20 辉瑞制药有限公司 制证完毕-已发批件 2015-11-23 验证性临床 查看 查看
JXHL1400280 枸橼酸托法替布片 化药 进口 2014-09-02 辉瑞制药有限公司 制证完毕-已发批件 2016-01-12 IND 查看 查看
CXHL1400032 枸橼酸托法替布片 化药3.1 新药 2014-01-29 正大天晴药业集团股份有限公司 制证完毕-已发批件 2016-01-28 验证性临床 查看 查看
CXHL1400031 枸橼酸托法替布 化药3.1 新药 2014-01-29 连云港润众制药有限公司 制证完毕-已发批件 2016-01-28 验证性临床 查看 查看
CXHL1400079 枸橼酸托法替布片 化药3.1 新药 2014-03-06 江苏奥赛康药业股份有限公司 制证完毕-已发批件 2016-02-04 验证性临床 查看 查看
CXHL1400078 枸橼酸托法替布 化药3.1 新药 2014-02-25 江苏奥赛康药业股份有限公司 制证完毕-已发批件 2016-02-04 验证性临床 查看 查看
CXHL1400313 枸橼酸托法替布片 化药3.1 新药 2014-04-23 四川科伦药物研究院有限公司 制证完毕-已发批件 2016-02-18 验证性临床 查看 查看
CXHL1400312 枸橼酸托法替布 化药3.1 新药 2014-04-16 四川科伦药物研究院有限公司 制证完毕-已发批件 2016-02-18 验证性临床 查看 查看
CXHL1400476 枸橼酸托法替布片 化药3.1 新药 2014-06-06 南京柯菲平盛辉制药有限公司 制证完毕-已发批件 2016-02-19 验证性临床 查看 查看
CXHL1400108 枸橼酸托法替布片 化药3.1 新药 2014-03-06 南京先声东元制药有限公司 制证完毕-已发批件 2016-02-19 验证性临床 查看 查看
CXHL1400107 枸橼酸托法替布片 化药3.1 新药 2014-03-06 南京先声东元制药有限公司 制证完毕-已发批件 2016-02-19 验证性临床 查看 查看
CXHL1400492 枸橼酸托法替布片 化药3.1 新药 2014-05-22 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 制证完毕-已发批件 2016-02-29 验证性临床 查看 查看
CXHL1400491 枸橼酸托法替布 化药3.1 新药 2014-05-22 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 制证完毕-已发批件 2016-02-29 验证性临床 查看 查看
CXHL1400029 枸橼酸托法替尼 化药3.1 新药 2014-04-11 华润赛科药业有限责任公司 制证完毕-已发批件 2016-02-29 验证性临床 查看 查看