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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
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CXSL2400772 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品3.3 新药 2024-11-13 正大天晴药业集团股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
JTS2400144 利拉鲁肽二级标准品 生物制品 一次性进口 2024-11-01 Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司 查看 查看
JYSZ2400055 利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品 进口再注册 2024-10-16 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceutical Co., Ltd. 再注册 查看 查看
CXHS2400103 利拉鲁肽注射液 化药2.2 新药 2024-10-13 深圳翰宇药业股份有限公司 NDA 查看 查看
CXSL2400436 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品3.3 新药 2024-07-09 正大天晴药业集团股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
CXHL2400487 利拉鲁肽注射液 化药2.2 新药 2024-05-14 浙江和泽医药科技股份有限公司 IND 查看 查看
JTS2400037 利拉鲁肽二级标准品 生物制品 一次性进口 2024-04-29 Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司 查看 查看
JYSB2400059 利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品 补充申请 2024-03-14 Novo Nordisk A/S 补充申请 查看 查看
JTS2400018 利拉鲁肽 生物制品 一次性进口 2024-03-14 Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司 查看 查看
JYSB2400035 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品3.1 补充申请 2024-02-27 Novo Nordisk A/S 补充申请 查看 查看
CXSL2400105 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品3.3 新药 2024-02-07 通化东宝药业股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
CXSL2400082 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品3.3 新药 2024-02-01 东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
JYSB2400021 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品 补充申请 2024-02-01 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd 补充申请 查看 查看
JYSB2400017 利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品 补充申请 2024-01-30 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd 补充申请 查看 查看
JYSZ2300038 利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品 进口再注册 2023-09-13 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceutical Co., Ltd. 再注册 查看 查看
CXSS2300067 利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品3.3 新药 2023-08-22 珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司 上市申请 查看 查看
CXSL2300515 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 治疗用生物制品3.3 新药 2023-07-26 惠升生物制药股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
JTS2300025 利拉鲁肽二级标准品 生物制品 一次性进口 2023-04-24 Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司 查看 查看
CXHL2300222 利拉鲁肽注射液 化药2.2 新药 2023-02-15 浙江和泽医药科技股份有限公司 IND 查看 查看