受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXHL2401290 | 利拉鲁肽注射液 | 化药2.2 | 新药 | 2024-11-28 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400772 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 新药 | 2024-11-13 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
JTS2400144 | 利拉鲁肽二级标准品 | 生物制品 | 一次性进口 | 2024-11-01 | Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYSZ2400055 | 利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口再注册 | 2024-10-16 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceutical Co., Ltd. | 再注册 | 查看 | 查看 | ||
CXHS2400103 | 利拉鲁肽注射液 | 化药2.2 | 新药 | 2024-10-13 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400436 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 新药 | 2024-07-09 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2400487 | 利拉鲁肽注射液 | 化药2.2 | 新药 | 2024-05-14 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
JTS2400037 | 利拉鲁肽二级标准品 | 生物制品 | 一次性进口 | 2024-04-29 | Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYSB2400059 | 利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2024-03-14 | Novo Nordisk A/S | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
JTS2400018 | 利拉鲁肽 | 生物制品 | 一次性进口 | 2024-03-14 | Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYSB2400035 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品3.1 | 补充申请 | 2024-02-27 | Novo Nordisk A/S | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400105 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 新药 | 2024-02-07 | 通化东宝药业股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2400082 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 新药 | 2024-02-01 | 东莞市东阳光生物药研发有限公司;广东东阳光药业股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
JYSB2400021 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2024-02-01 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
JYSB2400017 | 利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2024-01-30 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
JYSZ2300038 | 利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口再注册 | 2023-09-13 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceutical Co., Ltd. | 再注册 | 查看 | 查看 | ||
CXSS2300067 | 利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 新药 | 2023-08-22 | 珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2300515 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 新药 | 2023-07-26 | 惠升生物制药股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
JTS2300025 | 利拉鲁肽二级标准品 | 生物制品 | 一次性进口 | 2023-04-24 | Novo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2300222 | 利拉鲁肽注射液 | 化药2.2 | 新药 | 2023-02-15 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 |