受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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JTH2300268 | 布瑞哌唑 | 化药 | 一次性进口 | 2023-11-23 | Unichem Laboratories Limited;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2300812 | 布瑞哌唑长效注射剂 | 化药2.2 | 新药 | 2023-07-25 | 四川科伦药业股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
JTH2300132 | 布瑞哌唑片 | 化药 | 一次性进口 | 2023-05-30 | HETERO LABS LIMITED, UNIT-V;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTH2300133 | 布瑞哌唑片 | 化药 | 一次性进口 | 2023-05-30 | HETERO LABS LIMITED, UNIT-V;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTH2300134 | 布瑞哌唑片 | 化药 | 一次性进口 | 2023-05-30 | HETERO LABS LIMITED, UNIT-V;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2300053 | 依匹哌唑口溶膜 | 化药2.2 | 新药 | 2023-01-11 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
JXHS2200122 | 布瑞哌唑片 | 化药5.1 | 进口 | 2022-12-24 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Factory;Otsuka Beijing Research Institute | NDA | 查看 | 查看 | ||
JXHS2200123 | 布瑞哌唑片 | 化药5.1 | 进口 | 2022-12-24 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Factory;Otsuka Beijing Research Institute | NDA | 查看 | 查看 | ||
JXHS2200124 | 布瑞哌唑片 | 化药5.1 | 进口 | 2022-12-24 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tokushima Factory;Otsuka Beijing Research Institute | NDA | 查看 | 查看 | ||
CXHL2200585 | 布瑞哌唑口溶膜 | 化药2.2 | 新药 | 2022-08-12 | 四川科伦药物研究院有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXHL2200586 | 布瑞哌唑口溶膜 | 化药2.2 | 新药 | 2022-08-12 | 四川科伦药物研究院有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYHS2101163 | 布瑞哌唑片 | 化药3 | 仿制 | 2021-05-17 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2101162 | 布瑞哌唑片 | 化药3 | 仿制 | 2021-05-17 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2101161 | 布瑞哌唑片 | 化药3 | 仿制 | 2021-05-17 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2100283 | 布瑞哌唑片 | 化药3 | 仿制 | 2021-03-16 | 重庆药友制药有限责任公司 | 制证完毕-待发批件 | 2021-11-23 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2100282 | 布瑞哌唑片 | 化药3 | 仿制 | 2021-03-16 | 重庆药友制药有限责任公司 | 制证完毕-待发批件 | 2021-11-23 | ANDA | 查看 | 查看 |
CYHS2100281 | 布瑞哌唑片 | 化药3 | 仿制 | 2021-03-16 | 重庆药友制药有限责任公司 | 制证完毕-待发批件 | 2021-11-23 | ANDA | 查看 | 查看 |
CXHL1800214 | 依匹哌唑口崩片 | 化药2.2 | 新药 | 2019-01-09 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-01-07 | IND | 查看 | 查看 |
CXHL1800216 | 依匹哌唑口崩片 | 化药2.2 | 新药 | 2019-01-09 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-01-07 | IND | 查看 | 查看 |
CXHL1800215 | 依匹哌唑口崩片 | 化药2.2 | 新药 | 2019-01-09 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 在审评审批中(在药审中心) | 2019-01-07 | IND | 查看 | 查看 |