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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYZB2501005 竹沥合剂 中药 补充申请 2025-05-22 杭州华威药业股份有限公司 查看 查看
CXHL2500496 TAP-1504凝胶 化药2.3 新药 2025-05-22 上海泽德曼医药科技有限公司 查看 查看
CXHL2500502 MDI-1228_mesylate滴鼻液 化药1 新药 2025-05-22 迈英诺医药科技(珠海)有限公司 查看 查看
CXHL2500497 HW241045片 化药1 新药 2025-05-22 武汉人福创新药物研发中心有限公司 查看 查看
CXSB2500076 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液 治疗用生物制品1 补充申请 2025-05-22 正大制药(广州)有限公司 查看 查看
CXHL2500500 注射用DYX116 化药1 新药 2025-05-22 江苏德源药业股份有限公司 查看 查看
CYHS2501840 氯化钾口服溶液 化药3 仿制 2025-05-22 安徽四环科宝制药有限公司 查看 查看
CYHB2501042 肌氨肽苷注射液 化药 补充申请 2025-05-22 广东星昊药业有限公司 查看 查看
CXHS2500055 苯甲酸安达替尼胶囊 化药1 新药 2025-05-22 鞍石药业(宁波)有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 查看 查看
JTH2500088 Selpercatinib 片 化药 一次性进口 2025-05-22 Lilly del Caribe, Inc.;Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司 查看 查看
CYHS2501842 氯化钾口服溶液 化药3 仿制 2025-05-22 安徽四环科宝制药有限公司 查看 查看
CXHL2500498 HW241045片 化药1 新药 2025-05-22 武汉人福创新药物研发中心有限公司 查看 查看
JXHL2500120 MC2-01乳膏 化药5.1 进口 2025-05-22 MC2 Therapeutics Pty Ltd 查看 查看
CXHL2500499 注射用DYX116 化药1 新药 2025-05-22 江苏德源药业股份有限公司 查看 查看
CYHS2501841 氯化钾口服溶液 化药3 仿制 2025-05-22 安徽四环科宝制药有限公司 查看 查看
JYSB2500119 埃万妥单抗注射液 治疗用生物制品2.2 补充申请 2025-05-22 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG 查看 查看
CXSS2500052 注射用芦康沙妥珠单抗 治疗用生物制品2.2 新药 2025-05-22 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 查看 查看
CXHS2500054 苯甲酸安达替尼胶囊 化药1 新药 2025-05-22 鞍石药业(宁波)有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 查看 查看
CYHS2501843 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 化药4 仿制 2025-05-22 浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司 查看 查看
JXSB2500044 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin 治疗用生物制品1 补充申请 2025-05-22 AbbVie Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A. 查看 查看