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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
JYSB2400267 法瑞西单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 2024-12-21 Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG 补充申请 查看 查看
CYHB2402190 碳酸镧咀嚼片 化药4 补充申请 2024-12-21 浙江昂利康制药股份有限公司 查看 查看
CYHS2404451 双氯芬酸钠肠溶片 化药4 仿制 2024-12-21 四川天德制药有限公司 查看 查看
CXHL2401421 D-2570片 化药1 新药 2024-12-21 益方生物科技(上海)股份有限公司 查看 查看
CYHB2402188 注射用头孢尼西钠 化药 补充申请 2024-12-21 山东二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司 查看 查看
CYHS2404452 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 化药4 仿制 2024-12-21 重庆圣华曦药业股份有限公司 查看 查看
JTH2400219 Difamilast软膏 化药 一次性进口 2024-12-21 CMIC CMO Co.,Ltd. Toyama Plant;大冢制药株式会社;大冢制药研发(北京)有限公司 查看 查看
CXHL2401419 LIT0922胶囊 化药1 新药 2024-12-21 励缔(杭州)医药科技有限公司 查看 查看
JXSS2400112 布西珠单抗注射液 治疗用生物制品2.2 进口 2024-12-21 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd. 上市申请 查看 查看
CYHS2404460 玻璃酸钠滴眼液 化药4 仿制 2024-12-21 江苏福邦药业有限公司 查看 查看
CXHL2401420 LIT0922胶囊 化药1 新药 2024-12-21 励缔(杭州)医药科技有限公司 查看 查看
CYHS2404435 甲磺酸沙非胺片 化药4 仿制 2024-12-21 石家庄四药有限公司 查看 查看
CYHL2400266 洛索洛芬钠凝胶贴膏 化药4 仿制 2024-12-21 乐明药业(苏州)有限公司 查看 查看
CYHB2402181 地屈孕酮片 化药4 补充申请 2024-12-21 桂林朗科制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 查看 查看
CXSL2400889 PT886 治疗用生物制品1 新药 2024-12-21 凡恩世制药(北京)有限公司 临床试验申请 查看 查看
CYZB2402574 小儿智力糖浆 中药 补充申请 2024-12-21 葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司 查看 查看
JYSZ2400062 注射用阿糖苷酶α 治疗用生物制品3.1 进口再注册 2024-12-21 Sanofi B.V.;Genzyme Ireland Limited;Sanofi (China) Investment Co., Ltd. 再注册 查看 查看
CYHS2404447 枸橼酸西地那非片 化药4 仿制 2024-12-21 广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司 查看 查看
CYHS2404440 盐酸伐昔洛韦片 化药4 仿制 2024-12-21 浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司 查看 查看
CYHS2404438 碘[131I]化钠口服溶液 化药3 仿制 2024-12-21 广东君奇医药科技有限公司 查看 查看