受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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JYSB2400267 | 法瑞西单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2024-12-21 | Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche AG | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2402190 | 碳酸镧咀嚼片 | 化药4 | 补充申请 | 2024-12-21 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404451 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 化药4 | 仿制 | 2024-12-21 | 四川天德制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2401421 | D-2570片 | 化药1 | 新药 | 2024-12-21 | 益方生物科技(上海)股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2402188 | 注射用头孢尼西钠 | 化药 | 补充申请 | 2024-12-21 | 山东二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404452 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) | 化药4 | 仿制 | 2024-12-21 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JTH2400219 | Difamilast软膏 | 化药 | 一次性进口 | 2024-12-21 | CMIC CMO Co.,Ltd. Toyama Plant;大冢制药株式会社;大冢制药研发(北京)有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2401419 | LIT0922胶囊 | 化药1 | 新药 | 2024-12-21 | 励缔(杭州)医药科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXSS2400112 | 布西珠单抗注射液 | 治疗用生物制品2.2 | 进口 | 2024-12-21 | Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd. | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2404460 | 玻璃酸钠滴眼液 | 化药4 | 仿制 | 2024-12-21 | 江苏福邦药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2401420 | LIT0922胶囊 | 化药1 | 新药 | 2024-12-21 | 励缔(杭州)医药科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404435 | 甲磺酸沙非胺片 | 化药4 | 仿制 | 2024-12-21 | 石家庄四药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHL2400266 | 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 化药4 | 仿制 | 2024-12-21 | 乐明药业(苏州)有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2402181 | 地屈孕酮片 | 化药4 | 补充申请 | 2024-12-21 | 桂林朗科制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2400889 | PT886 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-12-21 | 凡恩世制药(北京)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYZB2402574 | 小儿智力糖浆 | 中药 | 补充申请 | 2024-12-21 | 葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYSZ2400062 | 注射用阿糖苷酶α | 治疗用生物制品3.1 | 进口再注册 | 2024-12-21 | Sanofi B.V.;Genzyme Ireland Limited;Sanofi (China) Investment Co., Ltd. | 再注册 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2404447 | 枸橼酸西地那非片 | 化药4 | 仿制 | 2024-12-21 | 广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404440 | 盐酸伐昔洛韦片 | 化药4 | 仿制 | 2024-12-21 | 浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404438 | 碘[131I]化钠口服溶液 | 化药3 | 仿制 | 2024-12-21 | 广东君奇医药科技有限公司 | 查看 | 查看 |