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药品名称 | 标示生产企业 | 药品批号 | 药品规格 | 不合格项目 | 检验依据 | 被抽检单位 | 公告日期 | 公告来源 |
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复方丹参片 | 山东华信制药集团股份有限公司 | 22042801 | 每基片重0.25g(相当于饮片0.6g) | 含量测定-丹酚酸B | 《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理局标准YBZ01112009 | 山东华信制药集团股份有限公司 | 2024-08-29 | 山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2024年第2期) |
复方丹参片 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 220415111 | 薄膜衣小片,每片重0.32g(相当于饮片0.6g) | 重量差异 | 中国药典2022年版一部 | 吉林省鸿腾医疗科技有限公司 | 2023-12-07 | 吉林省药品质量公告 (2023年第3期) |
复方丹参片 | 吉林省华侨药业集团有限公司 | 20230101 | 每片重0.3g | 含量测定 | 《中国药典》2020年版一部 | 淮安市好邻居医药连锁有限公司 | 2023-11-16 | 关于江苏省2023年第4期药品质量的通告 (2023年 第8号) |
丹参粉 | 云南向辉药业有限公司 | F20230210 | 无 | 粒度 | 云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0106-2008 | 江西众诚大药房零售连锁有限公司兴国大道店 | 2023-11-13 | 江西省2023年第5期药品监督抽检信息公告 |
丹参配方颗粒 | 河南红日康仁堂药业有限公司 | 322003531 | 每1g配方颗粒相当于饮片2g | [指纹图谱],[含量测定] | 国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035 | 河南红日康仁堂药业有限公司 | 2023-09-28 | 国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号) |
丹参粉 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 220701 | / | 酸不溶性灰分 | 《吉林省中药饮片炮制规范》2020年版 | 江门市新会区公诚大药房 | 2023-09-05 | 广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2023年第5期) |
丹参配方颗粒 | 禹州市天源药业有限公司 | 221001 | 每1g配方颗粒相当于饮片2g | [含量测定] | 国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035 | 禹州市天源药业有限公司 | 2023-07-17 | 国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告(2023年第30号) |
丹参配方颗粒 | 禹州市天源药业有限公司 | 221002 | 每1g配方颗粒相当于饮片2g | [含量测定] | 国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035 | 禹州市天源药业有限公司 | 2023-07-17 | 国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告(2023年第30号) |
丹参配方颗粒 | 禹州市天源药业有限公司 | 221003 | 每1g配方颗粒相当于饮片2g | [含量测定] | 国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035 | 禹州市天源药业有限公司 | 2023-07-17 | 国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告(2023年第30号) |
丹参 | 云南滇本草药业有限公司 | 220601 | 中药饮片 | [性状] | 《中国药典》2020版一部 | 云南滇本草药业有限公司 | 2023-07-10 | 云南省药品监督管理局药品质量安全公告(2023年第1期) |
三七丹参片 | 湖南守护神制药有限公司 | 210101 | 每片重0.45g | [检查](重量差异) | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z | 四川民升医药有限公司 | 2023-03-03 | 四川省药品监督管理局关于14批次药品不符合规定的通告 |
三七丹参片 | 湖南守护神制药有限公司 | 210401 | 每片重0.45g | [检查](重量差异) | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00152005-2009Z | 四川民升医药有限公司 | 2023-03-03 | 四川省药品监督管理局关于14批次药品不符合规定的通告 |
三七丹参片 | 湖南守护神制药有限公司 | 200301 031 | 每片重0.45g | 检查(重量差异) | 国家食品药品监督检查局国家药品标准YBZ00152005-2009Z | 重庆百世佳医药有限公司 | 2022-10-12 | 重庆市药品监督管理局关于7批次药品不符合规定的通告 |
丹参舒心胶囊 | 陕西功达制药有限公司 | 2103103 | 每粒重0.3克 | 性状:性状,检查:水分,鉴别:薄层色谱 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 泗洪县顺康医药连锁有限公司二十六店 | 2022-06-10 | 关于江苏省2022年第1期药品质量的通告2022年 第12号 |
复方丹参片 | 广西金页制药有限公司 | 200502 | 小片,每片重0.32g(相当于饮片0.6g) | [检查] 重量差异 [检查] 樟脑 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 安徽省固镇县博济药业有限责任公司 | 2022-01-14 | 安徽省药品质量公告(2022年第1期,总第65期) |
复方丹参片 | 长春新安药业有限公司 | 20190504 | 每片重0.32g(相当于饮片0.6g) | 重量差异 | 《中国药典》2015年版一部 | 贵溪第二医院有限公司 | 2021-09-17 | 江西省2021年第4期药品监督抽检信息公告 |
复方丹参片 | 广东新峰药业股份有限公司 | 180301 | 含量测定:丹参酮ⅡA | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008010) | 南通市通州区川姜镇志浩仁和门诊部 | 2021-07-15 | 关于江苏省2021年第2期药品质量的通告(2021年第8号) | |
复方丹参片 | 沈阳神龙药业有限公司 | 20190607 | 薄膜衣片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g) | 重量差异 | 《中国药典》2015年版一部第1214页、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 新兴县新城镇卫生院 | 2021-02-09 | 广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2020年第12期 |
复方丹参片 | 广西金页制药有限公司 | 191101 | 0.32g/片 | [检查]重量差异 | 《中国药典》2015年版一部 | 安仁县民生大药房有限公司 | 2021-02-01 | 湖南省药品监督管理局关于30批次抽检不符合标准规定药品的通告(2021年 2号) |
复方丹参片 | 长春新安药业有限公司 | 20190502 | / | 含量测定-丹酚酸B | 《中国药典》2015年版第一部 | 鹰潭市健康大药房 | 2021-01-06 | 药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2021年第1期) |