药品名称 | 双黄连注射液 |
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标示生产企业 | 河南福森药业有限公司 |
批号 | 暂无权限 |
规格 | 暂无权限 |
不合格项目 | [检查](热原) |
被抽检单位 | 陇南康明医药有限责任公司 |
检验机构 | 甘肃省药品检验研究院 |
报告日期 | 2021-11-05 |
检验依据 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 W3-B-2104-96-2010 |
省市 | 暂无权限 |
公告年份 | 暂无权限 |
公告来源 | 甘肃省药品监督管理局药品质量公告2021年 第45号 |
备注 | 河南福森药业有限公司提出异议说明,对该产品生产全过程进行了排查评估,没有发现生产环节导致热原不合格的影响因素;该企业对留样的同批次产品及相邻12批次产品送河南省食品药品检验所进行热原检验,结果均符合规 |