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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190002816 盐酸土霉素 江西国药有限责任公司 A 国产 2025-01-03 国药准字H36020073
原料药 Y20230000314 盐酸金霉素 浦城正大生化有限公司 A 境内生产 2024-12-03
原料药 Y20190001411 四环素 宁夏启元药业有限公司 A 国产 2024-11-09 国药准字H64020203
原料药 Y20190008361 盐酸四环素 宁夏启元药业有限公司 A 国产 2024-11-09 国药准字H64020206
原料药 Y20190003028 四环素 开封制药(集团)有限公司 A 国产 2024-11-01 国药准字H41021813
原料药 Y20190003040 盐酸土霉素 开封制药(集团)有限公司 A 国产 2024-11-01 国药准字H41021804
原料药 Y20190008548 土霉素 开封制药(集团)有限公司 A 国产 2024-11-01 国药准字H41021791
原料药 Y20190009363 土霉素 赤峰制药股份有限公司 A 国产 2024-10-24 国药准字H15020030
原料药 Y20190003105 盐酸土霉素 河北圣雪大成制药有限责任公司 A 国产 2024-10-23 国药准字H13024114
原料药 Y20190003133 土霉素 河北圣雪大成制药有限责任公司 A 国产 2024-10-23 国药准字H13024404
原料药 Y20170001996 土霉素 内蒙古华曙生物科技有限公司 A 国产 2024-10-13 CYHB1607772
原料药 Y20190008476 盐酸金霉素 福建省福抗药业股份有限公司 A 国产 2024-09-25 国药准字H35020440
原料药 Y20240000896 土霉素 内蒙古圣雪大成制药有限公司 I 境内生产 2024-09-23
原料药 Y20190008487 土霉素 甘肃祁连山药业股份有限公司 A 国产 2024-09-14 国药准字H62020156
原料药 Y20190007377 四环素 浙江瑞新药业股份有限公司 A 国产 2024-02-05 国药准字H33021588
原料药 Y20200000649 盐酸金霉素 天津金汇药业集团有限公司 A 境内生产 2023-06-25
原料药 Y20200001517 盐酸四环素 湖南湘易康制药有限公司 A 境内生产 2022-10-24 CYHT1600538
原料药 Y20180001234 土霉素 赤峰制药股份有限公司 I 国产 2018-10-10
原料药 Y20190001372 盐酸土霉素 赤峰制药股份有限公司 A 国产 国药准字H15020028
原料药 Y20190001454 土霉素 陕西西岳制药(扶风)有限公司 A 国产 国药准字H61021354