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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000150 西罗莫司 鲁南新时代生物技术有限公司 I 境内生产 2024-03-04
原料药 Y20190007097 西罗莫司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 A 国产 2023-03-24 国药准字H20080120
原料药 Y20210000503 西罗莫司 CURIA ITALY SRL;库里亚(北京)医药信息咨询有限公司 I 境外生产 2023-03-24
原料药 Y20220001140 西罗莫司 Biocon Limited;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 I 境外生产 2023-02-08
原料药 Y20220001083 西罗莫司 浙江野风药业股份有限公司 I 境内生产 2022-12-26
原料药 Y20190001768 西罗莫司 杭州中美华东制药有限公司 A 国产 国药准字H20051080
原料药 Y20190004285 西罗莫司 华北制药华胜有限公司 A 国产 国药准字H20050812
原料药 Y20190006108 西罗莫司 海正药业(杭州)有限公司 A 国产 国药准字H20163080
原料药 Y20190008748 西罗莫司 福建科瑞药业有限公司 A 国产 国药准字H20051140