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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000830 盐酸尼卡地平 Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd;上海葆隆生物科技有限公司 A 境外生产 2024-09-30
原料药 Y20200001505 尼莫地平(预制颗粒) Bayer Vital GmbH;Bayer AG;简柏特(佛山)信息技术服务有限公司 A 境外生产 2024-09-29 H20140571
原料药 Y20220001309 盐酸尼卡地平 回音必集团抚州制药有限公司 A 境内生产 2024-09-24
原料药 Y20240000371 盐酸尼卡地平 浙江仙琚制药股份有限公司 I 境内生产 2024-08-20
原料药 Y20240000769 盐酸尼卡地平 成都精西药业有限责任公司 I 境内生产 2024-07-29
原料药 Y20240000607 盐酸尼卡地平 赤峰赛林泰药业有限公司 I 境内生产 2024-07-09
原料药 Y20240000490 盐酸尼卡地平 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2024-05-29
原料药 Y20240000378 盐酸尼卡地平 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2024-05-20
原料药 Y20240000226 盐酸尼卡地平 陕西大生制药科技有限公司 I 境内生产 2024-03-27
原料药 Y20240000259 盐酸尼卡地平 浙江皓华制药有限公司 I 境内生产 2024-03-25
原料药 Y20230001148 盐酸尼卡地平 南京海融制药有限公司 I 境内生产 2024-01-31
原料药 Y20210000370 盐酸尼卡地平 四川青木制药有限公司 A 境内生产 2024-01-24
原料药 Y20220001348 盐酸尼卡地平 江苏慈星药业有限公司 A 境内生产 2024-01-17 CYHT1600454
原料药 Y20230001321 盐酸尼卡地平 浙江华海药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-15
原料药 Y20230000681 盐酸尼卡地平 Wockhardt Limited;广州市桐晖药业有限公司 I 境外生产 2024-01-10
原料药 Y20230001161 盐酸尼卡地平 齐鲁制药有限公司 I 境内生产 2023-12-22
原料药 Y20230001109 盐酸尼卡地平 河北广祥制药有限公司 I 境内生产 2023-11-20
原料药 Y20230000806 盐酸尼卡地平 四川源基制药有限公司 I 境内生产 2023-09-19
原料药 Y20190005906 盐酸尼卡地平 陕西汉唐制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H61021079
原料药 Y20190000282 尼莫地平(预制颗粒) Bayer Vital GmbH;Bayer AG;拜耳医药保健有限公司 I 进口 2019-08-12