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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190003332 甲硝唑磷酸二钠 连云港润众制药有限公司 A 国产 2024-03-16 国药准字H19993188
原料药 Y20240000004 甲硝唑 济南明鑫制药股份有限公司 I 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20190005405 甲硝唑 青岛首和金海制药有限公司 A 国产 2024-01-12 国药准字H37022121
原料药 Y20170001945 甲硝唑 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 国产 2023-08-10 CYHB1705905
原料药 Y20209990025 甲硝唑 广西金兴制药有限责任公司 A 国产 2023-06-18 国药准字H45020303
原料药 Y20190003563 甲硝唑磷酸二钠 江苏汉斯通药业有限公司 A 国产 2023-06-09 国药准字H20055972
原料药 Y20210000013 甲硝唑 AARTI DRUGS LIMITED;上海信汇国际贸易有限公司 A 境外生产 2023-04-07
原料药 Y20190002958 甲硝唑 河北广祥制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H12020881
原料药 Y20190003215 甲硝唑 苏州弘森药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H32022487
原料药 Y20190005743 甲硝唑磷酸二钠 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20059229
原料药 Y20190009773 甲硝唑 黄冈银河阿迪药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20163365
原料药 Y20220000637 甲硝唑 信合援生制药股份有限公司 I 境内生产 2022-08-05
原料药 Y20170001867 甲硝唑 黄冈银河阿迪药业有限公司 I 国产 2019-06-12
原料药 Y20190001518 甲硝唑 广东华润顺峰药业有限公司 A 国产 国药准字H44021236
原料药 Y20190002432 甲硝唑 恒诚制药集团淮南有限公司 A 国产 国药准字H34022424
原料药 Y20190002558 甲硝唑磷酸二钠 海南通用同盟药业有限公司 A 国产 国药准字H20054644
原料药 Y20190002607 甲硝唑 黄冈赛康药业有限公司 A 国产 国药准字H20043941
原料药 Y20190002856 甲硝唑磷酸二钠 山西仟源医药集团股份有限公司 A 国产 国药准字H10930164
原料药 Y20190002879 甲硝唑 山西仟源医药集团股份有限公司 A 国产 国药准字H14021932
原料药 Y20190003169 甲硝唑 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 国药准字H42022250