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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190000108 盐酸二甲双胍 Vistin Pharma AS;Vistin Pharma AS, fabrikk Fikkjebakke;精鼎医药研究开发(上海)有限公司 A 进口 2024-03-29
原料药 Y20220000686 盐酸二甲双胍 江苏德源药业股份有限公司 A 境内生产 2024-02-28
原料药 Y20240000113 盐酸二甲双胍 吉林凯莱英医药化学有限公司 I 境内生产 2024-02-22
原料药 Y20210000679 盐酸二甲双胍 IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.;武汉市众康诚贸易有限公司 A 境外生产 2024-02-18
原料药 Y20200001044 盐酸二甲双胍 宁夏恒康科技有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20180000016 盐酸二甲双胍 山东科源制药股份有限公司 A 国产 2023-08-14
原料药 Y20170002070 盐酸二甲双胍 MERCK SANTE SAS;MERCK SANTE S.A.S.;默克雪兰诺有限公司 A 进口 2023-08-11 JYHZ1700266
原料药 Y20190002946 盐酸二甲双胍 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 A 国产 2023-03-24 国药准字H12020561
原料药 Y20190005512 盐酸二甲双胍 吉林省四合药业科技有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H22021297
原料药 Y20190006308 盐酸二甲双胍 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H11020726
原料药 Y20200000973 盐酸二甲双胍 Harman Finochem Limited;广州安信医药有限公司 A 境外生产 2023-03-24
原料药 Y20220000895 盐酸二甲双胍 Sohan Healthcare Private Limited;深圳市远邦医药有限公司 I 境外生产 2023-02-10
原料药 Y20220001156 盐酸二甲双胍 河北天成药业股份有限公司 I 境内生产 2023-01-06
原料药 Y20200001309 盐酸二甲双胍 山东寿光博康制药有限公司 A 境内生产 2022-11-16
原料药 Y20200000139 盐酸二甲双胍 Exemed Pharmaceuticals;广州市天润药业有限公司 A 进口 2022-11-07
原料药 Y20190021198 盐酸二甲双胍 Abhilasha Pharma Pvt. Ltd.;Abhilasha Pharma Pvt. Ltd.;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 A 进口 2022-10-31
原料药 Y20190008915 盐酸二甲双胍 曲阜圣仁制药有限公司 A 国产 2022-10-28 国药准字H37022150
原料药 Y20200000314 盐酸二甲双胍 Wanbury Limited;南京辰和医药科技有限公司 A 进口 2022-10-14
原料药 Y20200000513 盐酸二甲双胍 Laurus Labs Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 A 进口 2022-09-02
原料药 Y20200001441 盐酸二甲双胍 天方药业有限公司 A 境内生产 2022-08-31