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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170001357 硝酸异山梨酯 山东新时代药业有限公司 A 国产 2024-04-16 CYHS1500688
原料药 Y20170002340 硝酸异山梨酯 回音必集团抚州制药有限公司 A 国产 2023-08-31 CYHT1600235
原料药 Y20190008654 硝酸异山梨酯 西安力邦制药有限公司 A 国产 2023-08-11 国药准字H20054736
原料药 Y20190008191 硝酸异山梨酯 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H11021592
原料药 Y20190008749 硝酸异山梨酯 乐声药业石家庄有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H13022050
原料药 Y20200001513 硝酸异山梨酯 湖北美林药业有限公司 A 境内生产 2022-10-28 CYHT1601064
原料药 Y20190007718 硝酸异山梨酯 上海复旦复华药业有限公司 A 国产 国药准字H31021211
原料药 Y20190007778 硝酸异山梨酯 北京京丰制药(山东)有限公司 A 国产 国药准字H37021773
原料药 Y20190007950 硝酸异山梨酯 锦州九泰药业有限责任公司 A 国产 国药准字H21022432
原料药 Y20190008019 硝酸异山梨酯 广西两面针亿康药业股份有限公司 A 国产 国药准字H45020158
原料药 Y20190008068 硝酸异山梨酯 苏州第五制药厂有限公司 A 国产 国药准字H32024721
原料药 Y20190008104 硝酸异山梨酯 北京太洋药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11020738
原料药 Y20190008392 硝酸异山梨酯 山东科源制药股份有限公司 A 国产 国药准字H37022264