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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190008888 盐酸吉西他滨 连云港杰瑞药业有限公司 A 国产 2024-05-12 国药准字H20123368
原料药 Y20220000785 盐酸吉西他滨 Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2024-03-18
原料药 Y20210000894 盐酸吉西他滨 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;Dr. Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司 A 境外生产 2024-01-27
原料药 Y20210000720 盐酸吉西他滨 福建南方制药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20200001390 盐酸吉西他滨 Laurus Labs Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-01-17
原料药 Y20190007446 盐酸吉西他滨 连云港润众制药有限公司 A 国产 2024-01-16 国药准字H20093402
原料药 Y20190009883 盐酸吉西他滨 湖北一半天制药有限公司 A 国产 2023-11-28 国药准字H20093567
原料药 Y20230000835 盐酸吉西他滨 江苏希迪制药有限公司 I 境内生产 2023-10-27
原料药 Y20190007428 盐酸吉西他滨 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2023-09-09 国药准字H20093387
原料药 Y20170001325 盐酸吉西他滨 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2023-08-11 CYHS1500957
原料药 Y20180000932 盐酸吉西他滨 山东安弘制药有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20190007229 盐酸吉西他滨 远大医药黄石飞云制药有限公司 A 国产 2023-06-22 国药准字H20133195
原料药 Y20170000657 盐酸吉西他滨 海南全星制药有限公司 A 国产 2022-10-21 CYHS1300733
原料药 Y20170000166 盐酸吉西他滨 台湾神隆股份有限公司 I 港澳台生产 JXHL1200265
原料药 Y20170000062 盐酸吉西他滨 南京臣功制药股份有限公司 I 国产 CYHS1100926
原料药 Y20170000631 盐酸吉西他滨 重庆莱美药业股份有限公司 I 国产 CYHS1201720
原料药 Y20170002011 盐酸吉西他滨 上海创诺制药有限公司 I 国产 CYHB1513933
原料药 Y20170002306 盐酸吉西他滨 湖北一半天制药有限公司 I 国产 CBHR1700008
原料药 Y20180000611 盐酸吉西他滨 江苏正大清江制药有限公司 I 国产
原料药 Y20190002574 盐酸吉西他滨 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 A 国产 国药准字H20040957