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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000024 加替沙星 江苏吉贝尔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-02-06
原料药 Y20190003106 加替沙星 湖北亨迪药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20052482
原料药 Y20220000678 加替沙星 宁夏康亚药业股份有限公司 I 境内生产 2023-12-19
原料药 Y20190006482 加替沙星 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 A 国产 2023-07-04 国药准字H20050744
原料药 Y20190007219 加替沙星 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 2023-05-31 国药准字H20050949
原料药 Y20230000214 加替沙星 合肥立方制药股份有限公司 I 境内生产 2023-04-04
原料药 Y20190004063 加替沙星 苏中药业集团股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20052526
原料药 Y20190008909 加替沙星 湖北华丹医药科技股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20080350
原料药 Y20190002485 加替沙星 浙江尖峰药业有限公司 A 国产 国药准字H20041600
原料药 Y20190002633 加替沙星 四川百利药业有限责任公司 A 国产 国药准字H20050660
原料药 Y20190002698 加替沙星 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 国药准字H20041602
原料药 Y20190004678 加替沙星 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 国药准字H20050748
原料药 Y20190006024 加替沙星 修正药业集团柳河制药有限公司 A 国产 国药准字H20060446
原料药 Y20190006468 加替沙星 江苏永达药业有限公司 A 国产 国药准字H20070008