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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009262 盐酸非索非那定 Synthimed Labs Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2024-08-11 H20160617
原料药 Y20170000127 盐酸非索非那定 Virupaksha Organics Ltd;肇庆市定康药业有限公司 A 进口 2024-06-28 JXHS1200054
原料药 Y20220000912 盐酸非索非那定 西安万隆制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-07
原料药 Y20190007452 盐酸非索非那定 浙江乐普药业股份有限公司 A 国产 2024-02-28 国药准字H20100013
原料药 Y20230000849 盐酸非索非那定 Chemeca Drugs Private Limited;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2023-10-27
原料药 Y20190009263 盐酸非索非那定 Ind-Swift Laboratories Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2023-08-10 H20160606
原料药 Y20190007370 盐酸非索非那定 浙江华海药业股份有限公司 A 国产 2023-07-18 国药准字H20090079
原料药 Y20190006884 盐酸非索非那定 万特制药(海南)有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20080113
原料药 Y20190007111 盐酸非索非那定 北京福元医药股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20080360
原料药 Y20220001219 盐酸非索非那定 Vasudha Pharma Chem Ltd.,;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2023-02-28
原料药 Y20180001231 盐酸非索非那定 Morepen Laboratories Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 I 进口 2018-11-08
原料药 Y20190004565 盐酸非索非那定 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 A 国产 国药准字H20060329
原料药 Y20190004696 盐酸非索非那定 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 国药准字H20040900
原料药 Y20190006077 盐酸非索非那定 江苏天士力帝益药业有限公司 A 国产 国药准字H20061050
原料药 Y20190006585 盐酸非索非那定 池州东升药业有限公司 A 国产 国药准字H20061080
原料药 Y20190006653 盐酸非索非那定 重庆植恩药业有限公司 A 国产 国药准字H20173084
原料药 Y20190006660 盐酸非索非那定 四川省旭晖制药有限公司 A 国产 国药准字H20070133
原料药 Y20190007145 盐酸非索非那定 海南沙汀宁制药有限公司 A 国产 国药准字H20080711