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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180000989 骨化三醇 CARBOGEN AMCIS B.V.;北京安森博医药科技有限公司 A 进口 2024-03-18
原料药 Y20230000587 骨化三醇 甘肃皓天医药科技有限责任公司 I 境内生产 2023-08-28
原料药 Y20170001284 骨化三醇 郑州泰丰制药有限公司 A 国产 2023-05-11 CYHS1500874
原料药 Y20200001217 骨化三醇 Cerbios-Pharma SA A 境外生产 2023-05-08
原料药 Y20210000028 骨化三醇 南京海融制药有限公司 A 境内生产 2023-03-16
原料药 Y20220000293 骨化三醇 MicroBiopharm Japan Co.,Ltd.;MicroBiopharm Japan Co., Ltd. Iwata Plant;北京格锐博医药研发有限公司 I 境外生产 2023-02-01
原料药 Y20220000833 骨化三醇 南京海鲸药业股份有限公司 I 境内生产 2022-12-28
原料药 Y20200000975 骨化三醇 四川国为制药有限公司 A 境内生产 2022-10-31
原料药 Y20190021431 骨化三醇 台耀化学股份有限公司;台耀化学股份有限公司芦竹厂;广州安信医药有限公司 I 港、澳、台 2022-09-14
原料药 Y20180000361 骨化三醇 正大制药(青岛)有限公司 I 国产 2018-10-22
原料药 Y20190008975 骨化三醇 MicroBiopharm Japan Co.,Ltd.;MicroBiopharm Japan Co.,Ltd.Iwata Plant;深圳万乐药业有限公司 A 进口 H20140619
原料药 Y20190009407 骨化三醇 正大制药(青岛)有限公司 A 国产 国药准字H20030490