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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000261 丁苯酞 浙江仙琚制药股份有限公司 I 境内生产 2024-03-27
原料药 Y20230001290 丁苯酞 成都通德药业有限公司 I 境内生产 2024-01-04
原料药 Y20230001095 丁苯酞 吉林汇康制药有限公司 I 境内生产 2023-11-20
原料药 Y20210001039 丁苯酞 南京海鲸药业股份有限公司 A 境内生产 2023-10-26
原料药 Y20230000264 丁苯酞 广东隆赋药业股份有限公司 I 境内生产 2023-09-04
原料药 Y20230000118 丁苯酞 浙江燎原药业有限公司 I 境内生产 2023-06-06
原料药 Y20230000274 丁苯酞 吉林省奇健生物技术有限公司 I 境内生产 2023-04-13
原料药 Y20210000815 丁苯酞 河北仁合益康药业有限公司 I 境内生产 2023-03-15
原料药 Y20230000032 丁苯酞 山东新时代药业有限公司 I 境内生产 2023-02-08
原料药 Y20220001215 丁苯酞 苏州二叶制药有限公司 I 境内生产 2023-01-09
原料药 Y20220001074 丁苯酞 江苏慧聚药业股份有限公司 I 境内生产 2022-12-26
原料药 Y20220000874 丁苯酞 河北广祥制药有限公司 I 境内生产 2022-11-14
原料药 Y20220001023 丁苯酞 浙江华海药业股份有限公司 I 境内生产 2022-11-14
原料药 Y20170001551 丁苯酞 南京优科制药有限公司 A 国产 2022-10-26 CYHS1600134
原料药 Y20170001569 丁苯酞 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 A 国产 2022-10-19 CYHS1600198
原料药 Y20220000692 丁苯酞 湘北威尔曼制药股份有限公司 I 境内生产 2022-08-26
原料药 Y20220000401 丁苯酞 福建南方制药股份有限公司 I 境内生产 2022-07-18
原料药 Y20190003347 丁苯酞 石药集团恩必普药业有限公司 A 国产 国药准字H20050298