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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000164 盐酸贝尼地平 山东海山药业有限公司 A 境内生产 2024-04-02
原料药 Y20230001037 盐酸贝尼地平 河北广祥制药有限公司 I 境内生产 2023-11-16
原料药 Y20230000915 盐酸贝尼地平 启东东岳药业有限公司 I 境内生产 2023-10-27
原料药 Y20230000566 盐酸贝尼地平 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2023-10-18
原料药 Y20230000648 盐酸贝尼地平 绍兴民生医药股份有限公司 I 境内生产 2023-09-21
原料药 Y20170001321 盐酸贝尼地平 ILDONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.;广州市桐晖药业有限公司 A 进口 2023-08-21 JYHS1500024
原料药 Y20230000675 盐酸贝尼地平 四川青木制药有限公司 I 境内生产 2023-08-21
原料药 Y20230000717 盐酸贝尼地平 四川天道制药有限公司 I 境内生产 2023-08-16
原料药 Y20170002006 盐酸贝尼地平 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Main Plant, Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.;协和麒麟(中国)制药有限公司 A 进口 2023-06-05 JYHB1701092
原料药 Y20170002007 盐酸贝尼地平 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Main Plant, Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.;协和麒麟(中国)制药有限公司 A 进口 2023-06-05 JYHB1701093
原料药 Y20230000244 盐酸贝尼地平 重庆华邦胜凯制药有限公司 I 境内生产 2023-04-20
原料药 Y20230000008 盐酸贝尼地平 重庆圣华曦药业股份有限公司 I 境内生产 2023-02-08
原料药 Y20170002084 盐酸贝尼地平 山东华素制药有限公司 A 国产 2022-11-15 CYHT1600336
原料药 Y20170001436 盐酸贝尼地平 湖南方盛制药股份有限公司 A 国产 2022-09-30 CYHS1501430
原料药 Y20220000171 盐酸贝尼地平 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 I 境内生产 2022-07-28
原料药 Y20190009283 盐酸贝尼地平 Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.;Main Plant,DAIICHI FINE CHEMICAL CO.,LTD.;协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 A 进口 H20170097
原料药 Y20190009286 盐酸贝尼地平 Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.;Main Plant,DAIICHI FINE CHEMICAL CO.,LTD.;协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 A 进口 H20170113