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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190006238 果糖 西王药业有限公司 A 国产 2024-01-27 国药准字H20113275
原料药 Y20190003372 果糖 蚌埠丰原涂山制药有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20051907
药用辅料 F20209990816 果糖 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 2023-08-01 湘食药辅准字F20160018
原料药 Y20190004218 果糖 江苏正大丰海制药有限公司 A 国产 2023-06-09 国药准字H20031176
原料药 Y20190007162 果糖 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20080440
原料药 Y20190009020 果糖 Danisco Sweeteners Oy;丹尼斯克生物科技(上海)有限公司 A 进口 2023-03-24 H20130688
原料药 Y20200001469 果糖 广东永青生物科技有限公司 A 境内生产 2023-03-13
药用辅料 F20170000465 果糖 湖南新绿方药业有限公司 I 国产 2019-01-03
原料药 Y20190002891 果糖 四川新开元制药有限公司 A 国产 国药准字H20052176
原料药 Y20190005956 果糖 安徽双鹤药业有限责任公司 A 国产 国药准字H20060129
原料药 Y20190009635 果糖 石家庄华旭药业有限责任公司 A 国产 国药准字H20103508
药用辅料 F20180000990 果糖 湖南九典制药股份有限公司 I 国产
药用辅料 F20180000991 果糖 湖南九典制药股份有限公司 I 国产
药用辅料 F20180000992 果糖 湖南九典制药股份有限公司 I 国产
药用辅料 F20190001541 果糖 海南卓科制药有限公司 A 国产 琼药准字F20120001
药用辅料 F20209990031 果糖 精晶药业股份有限公司 A 国产 冀药准字2012F0002
药用辅料 F20209990739 果糖 湖南新绿方药业有限公司 A 国产 湘食药辅准字F20160074