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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000278 盐酸屈他维林 Cohance Lifesciences Limited;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-03-14
原料药 Y20190009130 盐酸屈他维林 EUROAPI Hungary Ltd.;欧宜平医药原料(上海)有限公司 A 进口 2024-03-09 H20140978
原料药 Y20240000021 盐酸屈他维林 河北广祥制药有限公司 I 境内生产 2024-01-30
原料药 Y20230001152 盐酸屈他维林 江西亿友药业有限公司 I 境内生产 2023-12-06
原料药 Y20230000475 盐酸屈他维林 四川仁安药业有限责任公司 I 境内生产 2023-06-15
原料药 Y20170000602 盐酸屈他维林 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 国产 2022-09-30 CYHS1301816
原料药 Y20190006245 盐酸屈他维林 江苏联环药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20065922