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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170001511 盐酸溴己新 江苏润安制药有限公司 A 国产 2024-04-16 CYHS1600029
原料药 Y20190007187 盐酸溴己新 太仓制药厂 A 国产 2024-03-29 国药准字H20083807
原料药 Y20190004465 盐酸溴己新 浙江乐普药业股份有限公司 A 国产 2024-02-28 国药准字H20054652
原料药 Y20170000639 盐酸溴己新 河北创健药业有限公司 A 国产 2024-02-23 CYHS1400094
原料药 Y20220000708 盐酸溴己新 成都新恒创药业有限公司 A 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20190000846 盐酸溴己新 广州一品红制药有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20230000895 盐酸溴己新 湖北午时药业股份有限公司 I 境内生产 2023-10-30
原料药 Y20190021429 盐酸溴己新 上海旭东海普南通药业有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20180001038 盐酸溴己新 成都新恒创药业有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20230000613 盐酸溴己新 白云山东泰商丘药业有限公司 I 境内生产 2023-07-18
原料药 Y20230000542 盐酸溴己新 山东齐都药业有限公司 I 境内生产 2023-07-10
原料药 Y20170000261 盐酸溴己新 河北国龙制药有限公司 A 国产 2023-07-02 CYHS1201291
原料药 Y20200000365 盐酸溴己新 江西博雅欣和制药有限公司 A 国产 2023-04-14
原料药 Y20190003549 盐酸溴己新 万邦德制药集团有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H33021314
原料药 Y20190008344 盐酸溴己新 江西亿友药业有限公司 A 国产 2022-10-28 国药准字H20143265
原料药 Y20220000824 盐酸溴己新 武邑慈航药业有限公司 I 境内生产 2022-09-29
原料药 Y20210000882 盐酸溴己新 VEN PETROCHEM & PHARMA (INDIA) PVT LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2022-01-06
原料药 Y20170000561 盐酸溴己新 BIDACHEM SPA I 进口 JXHS1300106
原料药 Y20190003977 盐酸溴己新 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11021092
原料药 Y20190008448 盐酸溴己新 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20153072