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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220001207 盐酸洛美沙星 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-02
原料药 Y20240000024 加替沙星 江苏吉贝尔药业股份有限公司 I 境内生产 2024-02-06
原料药 Y20190003587 利可君 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 国产 2024-01-31 国药准字H32025409
原料药 Y20170000512 尼群地平 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 国产 2023-04-19 CYHS1301056
原料药 Y20200001353 阿替洛尔 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 境内生产 2022-09-13
原料药 Y20190003573 醋氯芬酸 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20050277
原料药 Y20190003583 细辛脑 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 国产 国药准字H32025714
原料药 Y20190003597 呋喃妥因 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 国产 国药准字H32022384
原料药 Y20190004966 甲硝唑 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 国产 国药准字H32026209
原料药 Y20190007922 盐酸羟苄唑 江苏吉贝尔药业股份有限公司 A 国产 国药准字H32026533