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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210001273 硼替佐米 海南双成药业股份有限公司 A 境内生产 2024-04-18
原料药 Y20210000749 醋酸奥曲肽 海南双成药业股份有限公司 A 境内生产 2024-03-07
原料药 Y20230001387 双羟萘酸曲普瑞林 海南双成药业股份有限公司 I 境内生产 2024-02-26
原料药 Y20180000512 依替巴肽 海南双成药业股份有限公司 A 国产 2023-09-26
原料药 Y20220001016 加压素 海南双成药业股份有限公司 I 境内生产 2022-11-18
原料药 Y20190006412 生长抑素 海南双成药业股份有限公司 A 国产 2022-10-27 国药准字H20066874
原料药 Y20170001433 比伐芦定 海南双成药业股份有限公司 A 国产 2022-09-30 CYHS1501273
原料药 Y20190021508 醋酸曲普瑞林 海南双成药业股份有限公司 A 国产 2022-08-15
原料药 Y20190004033 胸腺法新 海南双成药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20030406
原料药 Y20190004705 胸腺五肽 海南双成药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20058573