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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190004849 马来酸曲美布汀 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2024-11-02 国药准字H20000389
原料药 Y20240001076 布美他尼 海南普利制药股份有限公司 I 境内生产 2024-10-15
原料药 Y20190002543 富马酸酮替芬 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2024-07-16 国药准字H46020124
原料药 Y20190002555 卡托普利 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2024-07-16 国药准字H46020126
原料药 Y20180000812 地氯雷他定 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2024-07-04
原料药 Y20210000292 格隆溴铵 海南普利制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-25
原料药 Y20210001090 盐酸胺碘酮 海南普利制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-25
原料药 Y20190004626 盐酸多巴酚丁胺 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2024-06-15 国药准字H46020128
原料药 Y20170000518 更昔洛韦钠 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2024-04-09 CYHS1200416
原料药 Y20190000020 硝普钠 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2024-03-14
原料药 Y20200001147 艾司奥美拉唑钠 海南普利制药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20210000150 氟康唑 Química Sintética, S.A.;海南普利制药股份有限公司 A 境外生产 2023-10-21
原料药 Y20190002532 萘普生 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2023-08-21 国药准字H46020130
原料药 Y20190004848 L -半胱氨酸 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2023-08-02 国药准字H20044495
原料药 Y20190004851 尼麦角林 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2023-04-06 国药准字H20046257
原料药 Y20190004850 氢氧化镁 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20044230
原料药 Y20170001437 盐酸美金刚 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2022-10-19 CYHS1401700
药用辅料 F20190001051 蔗糖丸芯 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2022-08-12 国药准字F20130003
原料药 Y20200001283 阿昔洛韦钠 海南普利制药股份有限公司 I 境内生产 2020-12-31
原料药 Y20170001619 奥昔布宁 海南普利制药股份有限公司 I 国产 CXHR1700019