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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190004849 马来酸曲美布汀 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2024-11-02 国药准字H20000389
原料药 Y20190009007 马来酸曲美布汀 Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.;Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant;远大医药(天津)有限公司 A 进口 2024-08-23 H20160062
原料药 Y20209990031 马来酸曲美布汀(制剂中间体) Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.;Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant;远大医药(天津)有限公司 A 进口 2024-08-23 H20160061
原料药 Y20230000418 马来酸曲美布汀 湖南九典宏阳制药有限公司 I 境内生产 2023-05-29
原料药 Y20190006055 马来酸曲美布汀 山西新宝源制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20010695
原料药 Y20190002600 马来酸曲美布汀 信合援生制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20000387
原料药 Y20190004236 马来酸曲美布汀 浙江东亚药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20103802