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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000993 阿糖胞苷 国药一心制药有限公司 A 境内生产 2024-06-06
原料药 Y20190006769 盐酸阿糖胞苷 广东岭南制药有限公司 A 国产 2024-04-18 国药准字H20074205
原料药 Y20240000130 阿糖胞苷 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 I 境内生产 2024-02-20
原料药 Y20170000738 盐酸阿糖胞苷 新乡制药股份有限公司 A 国产 2024-01-20 CYHS1400354
原料药 Y20220000252 阿糖胞苷 浙江海正药业股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20190000141 阿糖胞苷 Asahi Kasei Finechem Co., Ltd.;Asahi Kasei Finechem Co., Ltd., Nobeoka Pharmaceuticals Plant;辉瑞投资有限公司 A 进口 2024-01-17
原料药 Y20230001143 阿糖胞苷 宿州亿帆药业有限公司 I 境内生产 2024-01-08
原料药 Y20230000059 阿糖胞苷 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 I 境内生产 2024-01-08
原料药 Y20220000663 阿糖胞苷 ARCHIMICA S.P.A;广州市桐晖药业有限公司 I 境外生产 2023-10-09
原料药 Y20210000963 阿糖胞苷 连云港杰瑞药业有限公司 A 境内生产 2023-09-27
原料药 Y20190001683 盐酸阿糖胞苷 北京斯利安药业有限公司 A 国产 2023-08-10 国药准字H11020230
原料药 Y20210000591 阿糖胞苷 福建南方制药股份有限公司 I 境内生产 2022-08-15
原料药 Y20190001759 盐酸阿糖胞苷 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20054693
原料药 Y20190005433 盐酸阿糖胞苷 哈尔滨莱博通药业有限公司 A 国产 国药准字H20055242