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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000492 门冬氨酸鸟氨酸 石药集团欧意药业有限公司 A 国产 2024-07-17 CYHS1300611
原料药 Y20170000188 门冬氨酸鸟氨酸 KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;协和发酵(广东)医药有限公司 A 进口 2024-04-26 JXHS1200090
原料药 Y20170000058 门冬氨酸鸟氨酸 湖南明瑞制药股份有限公司 A 国产 2024-01-27 CYHS1101265
原料药 Y20230001242 门冬氨酸鸟氨酸 武汉远大弘元股份有限公司 I 境内生产 2023-12-22
原料药 Y20230000578 门冬氨酸鸟氨酸 精晶药业股份有限公司 I 境内生产 2023-07-12
原料药 Y20170000711 门冬氨酸鸟氨酸 湖南赛隆药业有限公司 A 国产 2023-07-04 CYHS1301043
原料药 Y20170000239 门冬氨酸鸟氨酸 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 2023-03-24 CYHS1101310
原料药 Y20170000618 门冬氨酸鸟氨酸 浙江诚意药业有限公司 A 国产 2022-10-31 CYHS1300050
原料药 Y20170000096 门冬氨酸鸟氨酸 Evonik Rexim S.A.S.;赢创特种化学(上海)有限公司 A 进口 2022-10-27 JXHS1200034
原料药 Y20170000483 门冬氨酸鸟氨酸 河北一品制药股份有限公司 A 国产 2022-10-21 CYHS1300906
原料药 Y20170000257 门冬氨酸鸟氨酸 青岛金峰制药有限公司 A 国产 2022-10-18 CYHS1200333
原料药 Y20170000031 门冬氨酸鸟氨酸 国药集团宜宾制药有限责任公司 I 国产 CYHS1100485
原料药 Y20170000083 门冬氨酸鸟氨酸 福建金山生物制药股份有限公司 I 国产 CYHS1101695
原料药 Y20170000177 门冬氨酸鸟氨酸 武邑慈航药业有限公司 I 国产 CYHS1200854
原料药 Y20170000258 门冬氨酸鸟氨酸 合肥立方制药股份有限公司 I 国产 CYHS1200870
原料药 Y20170000506 门冬氨酸鸟氨酸 辰欣药业股份有限公司 I 国产 CYHS1200833
原料药 Y20170000573 门冬氨酸鸟氨酸 廊坊高博京邦制药有限公司 I 国产 CYHS1301010
原料药 Y20170000612 门冬氨酸鸟氨酸 四川省长征药业股份有限公司 I 国产 CYHS1301664
原料药 Y20170000862 门冬氨酸鸟氨酸 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 I 国产 CYHS1201641
原料药 Y20170000874 门冬氨酸鸟氨酸 海南惠普森医药生物技术有限公司 I 国产 CYHS1301820