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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230000139 醋酸曲普瑞林 鲁南新时代生物技术有限公司 A 境内生产 2024-10-29
原料药 Y20230000001 醋酸曲普瑞林 兰西哈三联制药有限公司 A 境内生产 2024-08-22
原料药 Y20170000344 醋酸曲普瑞林 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 A 国产 2023-05-14 CYHS1201483
原料药 Y20170001090 醋酸曲普瑞林 中肽生化有限公司 A 国产 2023-03-24 CYHS1400438
原料药 Y20170000130 醋酸曲普瑞林 BACHEM AG;杭州泰格医药科技股份有限公司 A 进口 2022-10-21 JXHS1200067
原料药 Y20190021508 醋酸曲普瑞林 海南双成药业股份有限公司 A 国产 2022-08-15
原料药 Y20190002253 醋酸曲普瑞林 深圳翰宇药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20050717
原料药 Y20190003705 醋酸曲普瑞林 长春金赛药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20041531
原料药 Y20190004191 醋酸曲普瑞林 丹东医创药业有限责任公司 A 国产 国药准字H20050824
原料药 Y20190004937 醋酸曲普瑞林 成都天台山制药有限公司 A 国产 国药准字H20052269