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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220001015 蛋白琥珀酸铁 河北一品制药股份有限公司 A 境内生产 2025-03-02
原料药 Y20220000529 蛋白琥珀酸铁 山西同达药业有限公司 A 境内生产 2025-02-09
原料药 Y20240001528 蛋白琥珀酸铁 山东济坤生物制药有限公司 I 境内生产 2025-02-06
原料药 Y20170000760 蛋白琥珀酸铁 武汉华科大生命科技股份有限公司 A 国产 2024-12-27 CXHS1300262
原料药 Y20210000341 蛋白琥珀酸铁 湖南明瑞制药股份有限公司 A 境内生产 2024-11-08
原料药 Y20170000805 蛋白琥珀酸铁 河北安健成益医药科技有限公司 A 国产 2024-10-24 CXHL1400791
原料药 Y20240000934 蛋白琥珀酸铁 昆明源瑞制药有限公司 I 境内生产 2024-09-14
原料药 Y20240000729 蛋白琥珀酸铁 湖南九典宏阳制药有限公司 I 境内生产 2024-07-24
原料药 Y20240000613 蛋白琥珀酸铁 黄石福尔泰医药科技有限公司 I 境内生产 2024-07-09
原料药 Y20210000908 蛋白琥珀酸铁 江苏慧聚药业股份有限公司 A 境内生产 2024-06-12
原料药 Y20240000317 蛋白琥珀酸铁 成都奥邦药业有限公司 I 境内生产 2024-05-29
原料药 Y20230001299 蛋白琥珀酸铁 鲁南新时代生物技术有限公司 I 境内生产 2024-01-04
原料药 Y20190009894 蛋白琥珀酸铁 济川药业集团有限公司 A 国产 2023-12-27 国药准字H20140061
原料药 Y20230001210 蛋白琥珀酸铁 哈药集团三精明水药业有限公司 I 境内生产 2023-12-18
原料药 Y20230000937 蛋白琥珀酸铁 湖州展望药业有限公司 I 境内生产 2023-10-26
原料药 Y20230000957 蛋白琥珀酸铁 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 I 境内生产 2023-10-11
原料药 Y20170001406 蛋白琥珀酸铁 湖北科捷制药有限公司 A 国产 2022-09-29 CYHS1500909
原料药 Y20170001925 蛋白琥珀酸铁 济川药业集团有限公司 I 国产 CYHB1606751