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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190008458 萘普生钠 浙江车头制药股份有限公司 A 国产 2024-06-15 国药准字H20045522
原料药 Y20190009564 萘普生 浙江车头制药股份有限公司 A 国产 2024-02-28 国药准字H19993247
原料药 Y20190003916 萘普生 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H32022984
原料药 Y20190000568 萘普生 Divi's Laboratories Limited;肇庆市定康药业有限公司 I 进口 2023-09-05
原料药 Y20190002532 萘普生 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2023-08-21 国药准字H46020130
原料药 Y20220001222 萘普生钠 Divi’s Laboratories Limited;肇庆市定康药业有限公司 I 境外生产 2023-05-06
原料药 Y20200000181 萘普生 Dr.Reddy‘s Laboratories Limited;Industrias Quimicas Falcon de Mexico S.A. de C.V.;印度瑞迪博士实验室有限公司昆山代表处 A 进口 2022-12-16
原料药 Y20180001706 萘普生 重庆西南制药二厂有限责任公司 I 国产 2019-01-14
原料药 Y20180001315 萘普生 浙江车头制药股份有限公司 I 国产 2018-11-05
原料药 Y20190002560 萘普生钠 浙江迪耳药业有限公司 A 国产 国药准字H33020316
原料药 Y20190003121 萘普生 华中药业股份有限公司 A 国产 国药准字H42021402
原料药 Y20190008573 萘普生钠 浙江天新药业有限公司 A 国产 国药准字H20044016
原料药 Y20190008574 萘普生 浙江天新药业有限公司 A 国产 国药准字H20044031
原料药 Y20190009748 萘普生 重庆西南制药二厂有限责任公司 A 国产 国药准字H50021205