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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190008493 多索茶碱 黑龙江福和制药集团股份有限公司 A 国产 2024-03-15 国药准字H19991117
原料药 Y20170001388 多索茶碱 浙江北生药业汉生制药有限公司 A 国产 2024-03-14 CYHS1600013
原料药 Y20170002336 氨茶碱 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 A 国产 2024-02-19 CYHT1500292
原料药 Y20190005751 胆茶碱 佑华制药(乐山)有限公司 A 国产 2024-02-08 国药准字H51020823
原料药 Y20210000764 茶碱 Bakul Aromatics and Chemicals Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-01-28
原料药 Y20230001361 多索茶碱 湖北午时药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-26
原料药 Y20210001212 多索茶碱 国药集团国瑞药业有限公司 A 境内生产 2024-01-20
原料药 Y20190005037 二羟丙茶碱 石药创新制药股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H10983079
原料药 Y20190008060 氨茶碱 石药创新制药股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H13021065
原料药 Y20190009689 茶碱 石药创新制药股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H13021066
原料药 Y20190001151 多索茶碱 石药创新制药股份有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20200000750 多索茶碱 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20170000856 多索茶碱 辽宁药联制药有限公司 A 国产 2024-01-10 CYHS1400434
原料药 Y20230001289 二羟丙茶碱 河北广祥制药有限公司 I 境内生产 2024-01-05
原料药 Y20170001273 多索茶碱 安徽恒星制药有限公司 A 国产 2023-12-13 CYHS1500393
原料药 Y20190007315 多索茶碱 浙江昂利康制药股份有限公司 A 国产 2023-10-08 国药准字H20000010
原料药 Y20210001004 多索茶碱 赤峰万泽药业股份有限公司 A 境内生产 2023-09-22
原料药 Y20210000238 多索茶碱 山东鲁抗医药股份有限公司 A 境内生产 2023-09-07
原料药 Y20190000458 多索茶碱 Suven Pharmaceuticals Limited;广州安信医药有限公司 A 进口 2023-08-01
原料药 Y20170001857 多索茶碱 Ami Lifesciences Pvt. Ltd.;Ami Lifesciences Pvt. Ltd.;高拓耀业(北京)科技有限公司 A 进口 2023-07-28